EKİBİMİZİ BÜYÜTÜYORUZ,

FDI, MDR, MDSAP, BELGELENDİRME - SERTİFİKASYON SÜREÇLERİMİZDE KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ UZMANI OLARAK GÖREV ALACAK,

,Medikal, tıbbi cihaz yada ilaç sektöründe deneyimli,
ISO 13485 eğitimi almış,
Validasyon süreçlerine hakim,
Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
İyi derecede İngilizce bilen,
ISO 14971:2019 Risk Analizi hakkında bilgi sahibi,
MDR eğitimi almış,
PMCF, PMS, PSUR, CER gibi alanlarda bilgi sahibi,
Analitik düşünme yeteneğine sahip olmak,
İş birliği ve ekip çalışmasına yatkınlık göstermek,
Etkili iletişim becerisi sergilemek,
Problemler karşısında çözüm üretebilmek,
Analiz yapma ve raporlama kabiliyeti sergilemek,
Erkek adaylar için askeri yükümlülüğü bulunmamak,
Seyahat engeli bulunmayan,
Tercihen klinik destek elemanı, satış destek elemanı ve sorumlu müdür sertifikası olan.

İş Tanımı.

MDD'den MDR'a geçiş süreci hazırlıklarının başlatılması,
Teknik dosyaların MDR'a göre hazırlanması,
Pazar sonrası gözetim faaliyetlerinin yürütülmesi,
Şirketin ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin geliştirilmesi, yürütülmesi ve sürdürülebilirliğinin sağlanması,
İzlenebilirlik kayıtlarının takibi ve muhafazası,
İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
Kalite dokümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,
Kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesi ve geliştirilmesi ile ilgili araştırmaları yürütmek,
Kurum içi kalite yönetim sisteminin performansını izlemek ve değerlendirmek,
Müşteri talep ve şikayetleri ile ilgili süreçleri yönetmek,
İç denetim faaliyetlerinin organizasyon ve takibinde aktif rol almak,
Kalite dokümantasyonlarının hazırlanmasında rol almak,
Kurum içi aksaklıkları tespit etmek ve önleyici aksiyonların alınmasını sağlamak,
Süreç geliştirme ve iyileştirme çalışmaları yapmak,
Düzeltici ve iyileştirici faaliyetlerin etkinliğini izlemek ve raporlamak,
Tüm ekip üyelerinin kalite sistemleri ile politikalarına uyumlu şekilde çalışmalarını sağlamak,
Kurum içi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile ilgili eğitimleri düzenlemek.

ALGAN GRUP SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Şirket Hakkında